Mae Grŵp GNEE wedi cyflawni carreg filltir fawr arall yn ydiwydiant nwy meddygol. Graddfa-fawrsystem cynhyrchu ocsigen PSA meddygol, cydymffurfio'n llawn âSafonau Pharmacopeia yr Unol Daleithiau (USP)., wedi pasio yn llwyddiannusCofrestriad cyfleuster FDA yr Unol Daleithiauac mae bellach wedi'i gludo'n swyddogol iCalifornia, UDA.
Bydd y system yn cael ei defnyddio mewn aprosiect uwchraddio cyflenwad ocsigen canologar gyfer cadwyn gofal iechyd fawr yn yr Unol Daleithiau, gan nodi datblygiad sylweddol ar gyfer GNEE yn ysector gweithgynhyrchu offer meddygol diwedd uchel. Mae'r prosiect hwn yn dangos bod ansawdd cynnyrch a galluoedd cydymffurfio GNEE wedi'u cydnabod gan un o'rmarchnadoedd meddygol llymaf y byd.
Manylebau System Graidd ac Ansawdd Gradd Feddygol
Cynlluniwyd y system ocsigen PSA meddygol a ddarparwyd o amgylch egwyddorion craidddiogelwch, purdeb, a dibynadwyedd. Mae manylebau allweddol yn cynnwys:
Cynhwysedd Cynhyrchu Ocsigen
Allbwn wedi'i ddylunio:120 Nm³/a
Purdeb ocsigen:93% ± 3%
Ffurfweddiad uned ddiangen deuol, gan sicrhau cyflenwad ocsigen parhaus a sefydlog hyd yn oed yn ystod gwaith cynnal a chadw neu amser segur annisgwyl
Puro a Chydymffurfiad Meddygol
Offer gydahidliad manwl tri cham:
Hidlydd cyn-ar gyfer tynnu olew
Hidlo gronynnol-canolig effeithlonrwydd
Hidlo bacteriol -uchel
Integredigsystem ocsideiddio catalytig
Ansawdd ocsigen yn cydymffurfio'n llawn âOcsigen meddygol Dosbarth V USP (93%)
Lefel endotocsin bacteriol < 0.25 EU/mL
Monitro a Rheoli Deallus
Integredig ar-leindadansoddwr purdeb ocsigen, monitor pwynt gwlith, acownter gronynnau
Trosglwyddiad data amser real i'r ysbytyBMS (System Rheoli Adeiladau)
Offer gydalarymau clywadwy a gweledolanewid i'r digidol uned wrth gefn awtomatig
-Dyluniad Sŵn Isel
Tai gwrthsain cwbl gaeedig
Lefel sŵn gweithreduo dan 65 dB
Yn bodloni gofynion ysbyty llym ar gyfer amgylcheddau tawel a chyfeillgar i gleifion
Yn-Manwl Proses Cydweithredu ac Ardystio
Mae cleientiaid meddygol yr Unol Daleithiau yn cymhwyso safonau cymhwyster hynod drylwyr i'w cyflenwyr. Yn ystod ycylch prosiect chwe{0}mis, cafodd GNEE sawl archwiliad ar-safle a gynhaliwyd gancyrff arolygu trydydd parti megis SGS, a gomisiynwyd gan y cwsmer.
Yn ogystal, gwahoddodd GNEE y cleient yn rhagweithioltîm Sicrhau Ansawdd (SA).ar gyfer cynhwysfawrarchwiliad ffynhonnell. Cynhaliodd y tîm archwilio adolygiad manwl o GNEE'sgweithdai gweithgynhyrchu glân, system rheoli deunydd, acanolfan rheoli dogfennau. Pob cam-ollenwi rhidyll moleciwlaidd, triniaeth glanweithdra piblinellau, iprofi system derfynol-cafodd ei olrhain a'i wirio'n drylwyr.
System rheoli ansawdd gadarn GNEE, yn cydymffurfio'n llawn âSafonau Rheoli Ansawdd Dyfeisiau Meddygol ISO 13485, ynghyd ag ymrwymiad eang y cwmni i ansawdd, wedi gadael argraff gref ar y tîm archwilio ac wedi chwarae rhan bendant wrth sicrhau'r archeb derfynol.
Gwerth y Prosiect a Buddion-Tymor Hir
Y newydd ei osodsystem gynhyrchu ocsigen meddygol ganologyn cymryd lle un blaenorol y grŵp ysbytytanciau storio ocsigen hylifol a generaduron ocsigen bach lluosog, gan alluogi model mwy effeithlon ocynhyrchu ocsigen canolog gyda dosbarthiad piblinellau.
Bydd yr uwchraddiad hwn yn:
Lleihau costau caffael ocsigen a logisteg yn sylweddol
Gwella sefydlogrwydd cyflenwad a chysondeb ansawdd ocsigen
Gwella diogelwch meddygol cyffredinol trwy fonitro deallus a diswyddo
Yn ôl amcangyfrifon y cwsmer, bydd y systemadennill ei gost buddsoddi o fewn tair blynedd, tra'n darparu buddion gweithredol hirdymor sylweddol.
GNEE: Atebion Nwy Meddygol Dibynadwy y Gallwch Ymddiried ynddynt
Mae cysylltiad uniongyrchol rhwng cyflenwad nwy meddygol a diogelwch cleifion ac nid yw'n gadael unrhyw le i gyfaddawdu. Mae GNEE yn deall yn iawn ofynion digyfaddawd y diwydiant meddygol ar gyferdiogelwch, purdeb, a dibynadwyedd, ac wedi trawsnewid yr egwyddorion hyn yn llwyddiannus i gynhyrchion sy'n gwrthsefyll ysafonau rheoleiddio rhyngwladol uchaf.
P'un a ydych yn bwriaduuwchraddio system gyflenwi ocsigen bresennol mewn ysbytaineudylunio gorsaf nwy feddygol ganolog newydd, gall GNEE ddarparudatrysiadau aeddfed, sy'n cydymffurfio-rheoleiddiosy'n bodloni gofynion y farchnad fyd-eang.
📩 Cysylltwch ag arbenigwyr nwy meddygol GNEE heddiwi dderbyn cynnig datrysiad wedi'i deilwra a phapur gwyn technegol wedi'i deilwra i'ch anghenion.